在开展项目

【ZM-2019-4-恶性腹水】招募恶性腹水患者

2020/01/20

试验项目

多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估腹腔输注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)在恶性腹水患者中的安全耐受性和药代/药效学特征。

临床试验信息

适应症:恶性腹水
药物类型:生物制品

试验人数:30人

入选标准

1、自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2、年龄18-75岁;

3、性别不限;

4、组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者。临床诊断为恶性腹水,且需要进行腹水穿刺。标准治疗失败,或没有标准治疗方案,或患者拒绝标准治疗;

5、最近一次抗肿瘤治疗距离首次给药时间间隔≥4周,抗肿瘤治疗包括化学疗法、免疫疗法、生物制剂、激素疗法、放射疗法(缓解疼痛的局部放射疗法除外);

6、ECOG体力评分0-3分;

7、预期生存时间2个月以上;

8、受试者或其法定代理人是否能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究;

参研中心(2家)

1、中国人民解放军总医院第五医学中心

2、华中科技大学同济医学院附属同济医院

报名及联系方式

1.请将病理诊断报告单、住院或门诊病历、基因检测报告等电子版或拍照发送至siyuanrecruitment@bjrjsy.com,邮件中留下联系方式,思源招募收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

2.服务热线:400-807-1390