在开展项目

【ZM-2019-7-ALK阳性晚期非小细胞肺癌】招募ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者

2020/01/20

试验项目

对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性单臂、多中心临床研究(II期)。

临床试验信息

试验分期:II期

适应症:非小细胞肺癌
药物类型:化学药物

试验人数:135人

入选标准

1、自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2、年龄18-75岁;

3、性别不限;

4、经组织学或细胞学确诊为晚期NSCLC,按照附件五评价为无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期,且ALK为阳性的患者;

5、既往接受克唑替尼单药治疗失败的患者(治疗时间至少4周);注:①治疗失败的定义为按照RECIST 1.1标准评估,克唑替尼治疗过程中出现疾病进展,或末次治疗后6周内出现疾病进展;②持续治疗过程中出现疾病进展时,治疗时长小于4周是被允许的;③受试者需提供确认克唑替尼治疗的证明,例如购买证明、处方复印件或既往用药医嘱/病历记录等;

6、ECOG体力评分0-1分;

7、预期生存时间3个月以上;

8、受试者或其法定代理人是否能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究;

参研中心(23家)

1、中山大学肿瘤防治中心

2、湖南省肿瘤医院

3、北京肿瘤医院

4、重庆医科大学附属第一医院

5、广东药科大学附属第一医院

6、广州医科大学附属第一医院

7、广州医科大学附属肿瘤医院

8、海南医学院第二附属医院

9、首都医科大学附属北京胸科医院

10、四川省肿瘤医院

11、天津医科大学总医院

12、新疆医科大学附属肿瘤医院

13、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

14、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

15、中南大学湘雅医院

16、中山市人民医院

17、广西医科大学附属肿瘤医院

18、安徽省立医院

19、福建省肿瘤医院

20、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

21、河南省肿瘤医院

22、吉林省肿瘤医院

23、辽宁省肿瘤医院

报名及联系方式

1.请将病理诊断报告单、住院或门诊病历、基因检测报告等电子版或拍照发送至siyuanrecruitment@bjrjsy.com,邮件中留下联系方式,思源招募收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

2.服务热线:400-807-1390