在开展项目

【ZM-2020-3-II型糖尿病】招募II型糖尿病患者

2020/07/09

试验项目

在中国2型糖尿病患者中多次皮下注射给药的安全性、有效性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照II型临床研究。

临床试验信息

试验分期:II期

适应症:2 型糖尿病(T2DM)

药物类型:生物制品

试验人数:80人

入选标准

1、是否自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2、年龄18-65岁;

3、性别不限;

4、根据世界卫生组织(WHO)1999 年颁布的糖尿病诊断和分类标准确诊为2 型糖尿病至少3 个月,并且至少近3 个月仅通过饮食或运动干预,至少近3 个月未接受任何降糖药物治疗的患者或至少近3 个月仅接受稳定剂量二甲双胍单药治疗的患者;

5、筛选时糖化血红蛋白HbA1c:7.0%≤HbA1c≤10.0%;

6、体重指数为≥20kg/m2,且≤40kg/m2(包括临界值);

7、受试者在签署知情同意后至最后一次给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划者;

8、受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者;

参研中心(4家)

1、上海市第六人民医院

2、复旦大学附属中山医院

3、东南大学中大医院 

4、南京市第一医院

报名及联系方式

1.请将病理诊断报告单、住院或门诊病历、基因检测报告等电子版或拍照发送至siyuanrecruitment@bjrjsy.com,邮件中留下联系方式,思源招募收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

2.服务热线:400-807-1390