【试验项目】
一项在成年放射学阳性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)患者中开展的评价“重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液”(SCB-808)疗效、药代动力学特征和安全性的多中心、随机、对照、双盲3期临床研究。
【临床试验信息】
试验分期:III期
适应症:放射学阳性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)
药物类型:生物制剂
试验人数:10人
【入选标准】
1、是否自愿参加本研究并签署《知情同意书》;
2、年龄18-75岁;
3、性别不限;
4、符合放射学阳性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)的诊断标准。
5、入选期间,患者必须处于疾病活动期。
6、患者至少接受过 1 种及以上非甾体抗炎药(NSAIDs)在其最大推荐剂量下≥4 周的治疗,但疗效不佳;
7、所有患者首次给药前必须使用至少 2 周以上并保持稳定剂量的NSAIDs 治疗,且入组后不改变用药剂量;
【参研中心(1家)】
1、徐州市中心医院
【报名及联系方式】
1.请将病理诊断报告单、住院或门诊病历、基因检测报告等电子版或拍照发送至siyuanrecruitment@bjrjsy.com,邮件中留下联系方式,思源招募收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。
2.服务热线:400-807-1390